SmectaGo zaw.doust. 8 sasz.

SmectaGo® jest wyrobem medycznym w postaci gotowej do wypicia zawiesiny do podania doustnego,
dostarczanym w jednodawkowej saszetce.

Wyrób medyczny SmectaGo® jest przeznaczony do stosowania w:
• Leczeniu ostrej biegunki u dorosłych i dzieci powyżej 8 lat. W przypadku stosowania u dzieci z ostrą
biegunką konieczne jest jednoczesne podawanie doustnego płynu nawadniającego;
• Leczeniu przewlekłej biegunki lub bólu brzucha u dorosłych.
Głównym składnikiem SmectaGo® jest diosmektyt. Diosmektyt jest naturalną glinką, która pomaga w
zahamowaniu i leczeniu biegunki oraz w łagodzeniu bólu brzucha.

Składniki

Zawartość opakowania i inne informacje
Głównym składnikiem SmectaGo® jest diosmektyt, 3 g na saszetkę.

Stosowanie

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania tego wyrobu medycznego
Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia objawów oraz należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem, jeżeli:
 biegunce towarzyszą: gorączka, dreszcze lub powtarzające się wymioty;
 występują objawy odwodnienia (uczucie dużego pragnienia, suchość języka, zmęczenie lub
przewlekły brak apetytu);
 stolec zawiera krew lub śluz;
 biegunce towarzyszy nagła utrata masy ciała;
 biegunka występuje w trakcie lub po zakończeniu leczenia antybiotykami;
 u pacjenta stwierdzono niedobory odporności lub przyjmuje on leki tłumiące odpowiedź układu
odpornościowego (leczenie immunosupresyjne lub leczenie nowotworów);
 jeżeli pacjent wrócił niedawno z podróży do tropikalnych krajów.
Nie należy kontynuować leczenia biegunki oraz należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
 objawy nie ustępują lub nasilają się po upływie zalecanego czasu leczenia (określonego w punkcie
3. Jak stosować SmectaGo®);
 pojawią się częste nawroty biegunki lub naprzemiennie występujące biegunki i zaparcia.

Należy stosować specjalne środki ostrożności podczas stosowania SmectaGo®
 należy zachować ostrożność podczas stosowania SmectaGo® u pacjentów z ciężkimi zaparciami w
wywiadzie;
 SmectaGo® zawiera niewielkie ilości (mniej niż 100 mg na dawkę dobową) etanolu (alkohol). 


Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z ostrą biegunką
 W przypadku dzieci, SmectaGo® należy stosować w połączeniu z doustnym płynem
nawadniającym (DPN) w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz
zapobiegania odwodnieniu.
W czasie trwania biegunki dziecko powinno przyjmować pokarmy. Zaleca się częste podawanie
niewielkich, zróżnicowanych posiłków (np. ryż, jajka, mięso, gotowane owoce i warzywa).
Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nastąpi zmiana w zachowaniu dziecka, jeżeli objawy
biegunki nie ustąpią lub ulegną nasileniu lub jeżeli wystąpią częste lub przewlekłe wymioty.
 U osób dorosłych z ostrą biegunką SmectaGo® stanowi leczenie uzupełniające nawadniania
wodą w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki. W czasie trwania biegunki
należy kontynuować przyjmowanie pokarmów. Zaleca się przyjmowanie niewielkich lekkich
posiłków, które nie zawierają tłustych, ciężkich, pikantnych lub stymulujących perystaltykę
przewodu pokarmowego pokarmów, a także soków owocowych.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia biegunki u osób starszych lub osłabionych,
gdyż może ona prowadzić do znacznej utraty płynów (odwodnienia) u tych pacjentów. Może się to
wiązać z poważnymi konsekwencjami.
Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha
Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania SmectaGo®. W przypadku leczenia
pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha, u których objawy utrzymują się dłużej niż dwa
tygodnie, przed kontynuacją leczenia, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia ich
przyczyny.

Uwagi

SmectaGo® a inne leki
Wyrobu SmectaGo® nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami przyjmowanymi doustnie,
gdyż może to spowodować obniżenie ich skuteczności. Zalecane jest zachowanie 2-godzinnego
odstępu pomiędzy zastosowaniem SmectaGo® a podaniem innych leków.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach lub wyrobach medycznych
stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych dostępnych bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Wyrób medyczny SmectaGo® może być stosowany przez kobiety w ciąży oraz kobiety karmiące piersią.
Zaleca się jednak konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania SmectaGo®.
3. Jak stosować SmectaGo®
Sposób podawania:
Ten gotowy do wypicia wyrób medyczny należy przyjmować doustnie. Zawartość może zostać
przyjęta bezpośrednio z saszetki.
Saszetkę przed otwarciem należy lekko ugnieść.
Każda saszetka po otwarciu powinna być przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku

Inne

Jak przechowywać SmectaGo®
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować wyrobu medycznego SmectaGo® po upływie terminu ważności podanego na
opakowaniu. Wyrób medyczny SmectaGo® nie wymaga żadnych specjalnych warunków
przechowywania.